狼来了！外商独资医院获准入华引发医疗行业大洗牌

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9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》（以下简称《通知》），拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。具体而言：拟在北京、上海、广东三地自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用；拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。

外商独资医院来势凶猛，博为国际带你看一下，在鲶鱼效应下，将为医疗行业带来怎样的变化。

01 探索阶段2014年开启，第一个试点的十年

2014年8月，国家卫生计生委、商务部就曾发出通知，在北京等7省（市）开展设立外资独资医院试点工作。允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省设立外资独资医院。除香港、澳门和台湾投资者外，其他境外投资者不得在上述省（市）设置中医类医院。外资独资医院的设置审批权限下放到省级。

目前我国国际医疗旅游试点机构主要集中在上海市和海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区。2020年,上海市发布首批国际医疗旅游试点机构，‌积极探索具有上海特色的国际医疗旅游服务模式,培育富有竞争力的医疗旅游服务产品，带动上海的医疗服务走向国际市场。另一方面，海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托自贸区特性，在先行区内德进口环节实施“零关税”之后，使药品的价格和医疗器械的价格成本降低，形成自身独特的优势。

前期入场的外商独资专科医院已逐步摸索出本土化路径，其带来高价值新医疗模式、前沿的技术和治疗方法，一定程度填补了我国在高端医疗部分领域的空白。随着人民生活水平的提升，未来需求更多样化的医疗服务选择，满足不同层次的医疗需求，而外资专科医院依托自身某个领域的独特优势，能促进相关技术领域的学术和临床水平的交流，同时引进了先进的技术与海外优秀人才，为我国医疗产业升级提质起积极作用，有助于提高我国的医疗诊断和治疗水平。同时，外商独资医院的出现亦实现我国国际商业医疗保险与国际市场接轨，医疗保险市场将能提供更多元化的产品。通过以外商独资医院为媒介深化在不同领域的合作与交流，进一步扩大改革开放的步伐。

02 高端医疗扩大入市，为医疗技术普及加速

目前我国在高端医疗市场仍存在较大发展空间，人民对品质生活的需求催生对高端医疗、健康管理等需求。通过外商独资医院的引入，将先进的仪器、治疗技术亦引入，推动区域医疗水平的提升，另一方面，受限于我国药物、医疗器械的准入标准，外商独资医院在提供服务中会涉及使用全球不同国家和地区已获批的药品与医疗器械，这对促进我国医药行业、医疗器械升级提质，加化研发迭代具有积极作用。

另一方面，近年中国创新药产业发展迅速，部分领域处于领先地位，同时针对更多疾病领域的新药问世，中国医疗需求将大幅扩张，外商独资医院的出现为推动医药、医疗器械成果转化发展提供了更多的试验场景和选择渠道，加速医疗技术的普及。《通知》中更重点提及在生物技术领域，试点区域允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产，这将带动生物技术产业的人体干细胞、基因诊断与治疗技术等细分领域加速发展，是未来发展的风口。

从创新药获批上市的数量来看，自2017年起，我国创新药审评审批速度大幅提升，2023年我国共批准上市1类创新药40个，其中化学药19个、生物用品16个、中药5个，与在美国获FDA批准上市创新药的数量差距进一步缩小。外商独资医院有望成为创新药出海探路的试金石，并成为我国国际医疗旅游的重要组成部分。

03 以医带旅模式，配套服务需要升级，打开国际医疗旅游的春天

外商独资医院的扩大化有机遇亦有危机。这些外商独资医院往往拥有较强的资金实力，前沿科技技术应用能力强，具有最先进的治疗手段，领先优势明显，在治疗装备、环境设施、服务配套、管理理念上能为患者提供更优质的体验，更人性化的诊疗流程和更舒适的就医环境，这对国内医院的服务水平、配套设施都是一个新的参照物，将推动整个行业提升服务水平。

优质的医疗服务亦为康养旅游产业的发展带来巨大的助推力。美国凭借癌症治疗先进技术而备受追捧，德国在骨科治疗上世界领先，赴德游客中约15%有医疗旅游需求，瑞士以绝佳的自然风光体验和五星级的医疗服务成为全球康复疗养的胜地，日本在癌症早筛领域上领先，是全球医疗旅游的热门地之一，韩国以美容、整容技术的领先优势成功带动医疗旅游的发展。

目前我国医疗旅游处于起步阶段，随着“健康中国”战略的深入，人民对于健康医疗的需求越趋多元化，大健康产业在发展“预测-预防-检验-诊断-治疗-康复-康养“的全面健康管理流程上不断细化延伸，各类型医疗机构向细分市场、专业化方向发展趋势明显，推动医疗美容、医疗旅游、“互联网+医疗”、康复护理、高端健康体检等细分领域健康服务不断扩容提质。

另一方面，大健康产业、医药产业加快与中医药文化、AI大模型、文旅等领域跨界融合，为我国医疗旅游多样化发展提供更多的机遇，放开外资设立医院限制将加快我国医疗行业的国际化进程，而国际化的医疗服务也将吸引周边国家和地区的患者前来就医，对提升我国在国际医疗领域的影响力具有积极作用，亦带动中国医疗服务走向国际市场。

另一方面，高端医疗凭借资金实力、领先技术亦将吸引大量的人才集聚和高端人群的集聚，外商独资医院具有一定的优势，我国领先的医疗机构必需应对这一问题的出现，如何加强前沿技术的应用、增强服务体验、环境设备的提质、人才的培育、科研环境的提升等，将成为医疗机构是否能留住人才、吸引人才的关键。